核準(zhǔn)日期：2007年06月15日

修改日期：2024年10月21日  

濟(jì)生腎氣丸（水蜜丸）說(shuō)明書(shū)

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本品含附子（制）

【藥品名稱】

通用名稱：濟(jì)生腎氣丸

漢語(yǔ)拼音：Jisheng Shenqi Wan

【成    份】熟地黃、山茱萸（制）、牡丹皮、山藥、茯苓、澤瀉、肉桂、附子（制）、牛膝、車前子。

【性    狀】本品為棕褐色至黑褐色的水蜜丸；味酸而微甘、苦。

【功能主治】溫腎化氣，利水消腫。用于腎陽(yáng)不足、水濕內(nèi)停所致的腎虛水腫、腰膝痠重、小便不利、痰飲咳喘。

【規(guī)    格】每瓶裝60g

【用法用量】口服。水蜜丸一次6g，一日2～3次。

【不良反應(yīng)】有文獻(xiàn)報(bào)道：約5.7%的患者服藥后可出現(xiàn)惡心等消化道不適癥狀，經(jīng)減量后癥狀消失。

【禁    忌】尚不明確。

【注意事項(xiàng)】

1.濕熱壅盛，風(fēng)水泛溢水腫者慎用。

2.孕婦慎用。

3.本品含附子有毒，不可過(guò)量、久用。

4.服藥期間飲食宜清淡，宜低鹽飲食。

5.本品含鉀量高，與保鉀利尿藥安體舒通、氨苯蝶啶合用時(shí)，應(yīng)防止高血鉀癥；避免與磺胺類藥物同時(shí)使用。

6.藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止服用。

7.兒童必須在成人的監(jiān)護(hù)下使用。

8.請(qǐng)將此藥品放在兒童不能接觸的地方。

【貯    藏】密封。     

【包       裝】聚乙烯瓶；每瓶裝60g。

【有 效 期】36個(gè)月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】《中國(guó)藥典》2020年版一部

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字Z13020325

【藥品上市許可持有人】

持有人名稱：河北康美制藥股份有限公司

持有人地址：河北省安國(guó)市現(xiàn)代中藥工業(yè)園區(qū)

【生產(chǎn)企業(yè)】

企業(yè)名稱：河北康美制藥股份有限公司

生產(chǎn)地址：河北省安國(guó)市現(xiàn)代中藥工業(yè)園區(qū)

郵政編碼：071200

電話號(hào)碼：0312-3501866

傳真號(hào)碼：0312-3506992